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目的：建立人血清CA15-3化学发光免疫分析方法并在临床检测中的应用。方法：使用CA15-3定量测定试剂盒（化学发光法）检测1232例，其中754例正常人及478例病人血清标本，并与CA15-3电化学发光全自动免疫分析方法进行对比。结果：灵敏度0．032KU／L，线性范围1．2～160KU／L，与CA125及CEA无交叉反应，样本中抗凝剂量的柠檬酸钠、肝素、EDTA-Na2对测定结果没有影响。添加回收率和稀释回收率为90％～110％，分析内和分析间变异均〈10．0％。该方法正常参考值为（0～23．08）K