【摘 要】
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目的建立利福平胶囊的微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法取供试品10g,用100mL十四烷酸异丙酯分散制成油性供试品混悬液,取50mL油性供试品混悬液(相当于利福平胶囊5g),
【机 构】
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辽宁省抚顺市药品检验检测中心,辽宁省药品检验检测院
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目的建立利福平胶囊的微生物限度检查法,并对方法进行验证。方法取供试品10g,用100mL十四烷酸异丙酯分散制成油性供试品混悬液,取50mL油性供试品混悬液(相当于利福平胶囊5g),用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100mL萃取,取水层作为1:20供试液,稀释至1:200供试液,需氧菌按薄膜过滤法,用44℃水浴保温的含0.1%吐温80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液1000mL冲洗,霉菌和酵母菌按常规法计数,控制菌按薄膜过滤法,用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL冲洗,可消除利福平胶囊的抑菌活性。结果
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