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本文介绍了2020年版（三部）人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况，包括标准起草过程的基本原则和技术考量，并就关键项目在中国药典、欧洲药典和美国药典的协调性方面进行了分析，旨在为本领域内相关研发和质控人员更好地理解和使用人胰岛素及其类似物药典标准提供参考。
人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况
【摘 要】
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本文介绍了2020年版（三部）人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况，包括标准起草过程的基本原则和技术考量，并就关键项目在中国药典、欧洲药典和美国药典的协调性方面进行了分析，旨在为本领域内相关研发和质控人员更好地理解和使用人胰岛素及其类似物药典标准提供参考。
【机 构】
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中国食品药品检定研究院激素室
【出 处】
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中国药品标准
【发表日期】
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2022年03期
【基金项目】
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国家科技重大专项课题资助项目（2018ZX09101001-003-004）； 2016年药品标准提高项目（392-402）；
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