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目的 探讨中药金黄散外用联合针刺治疗骨转移癌痛有效性及对生活质量的影响.方法 采用完全随机对照设计,入选中重度骨转移癌痛患者(血瘀气滞证)96例,观察组、对照组各48例,观察组脱落7例,对照组脱落5例,共84例患者完成了该研究.对照组给予世界卫生组织(WHO)三阶梯止痛治疗,观察组在WHO三阶梯止痛治疗基础上,给予中药金黄散外用联合针刺治疗,7d后比较止痛效果、血β内啡肽(β-EP)、P物质(SP)水平、生活质量、中医证候疗效等.结果 中重度骨转移癌痛观察组疼痛缓解有效率为75.61％,NRS(24 h内最轻疼痛)平均下降3.95分,缓解持续时间平均增加8.44 h,每周爆发痛次数平均为3.80次,睡眠时间平均增加1.49 h,血β-EP平均升高14.71 ng/mL,血SP平均降低32.46 ng/mL,KPS评分平均升高9.76分,优于对照组(P＜0.05);观察组情绪评分平均下降2.93分,行走能力评分平均下降2.51分,睡眠评分平均下降2.76分,优于对照组(P＜0.05).结论 中药金黄散外用联合针刺治疗在缓解骨转移疼痛、缓解24 h内最轻骨转移疼痛、减少爆发痛,改善血β内啡肽、P物质水平及生活质量等方面具有优势.