FDA批准第一个辅助治疗UC的PD-1抑制剂Opdivo用于尿路上皮癌(UC)免疫治疗

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近日,美国FDA批准百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),每2周240mg或每4周480mg静脉输注给药,用于辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者,具体为:进行根治性切除后有高复发风险、无论之前是否进行了新辅助化疗或淋巴结受累或PD-L1状态的MIUC患者.截至目前,Opdivo已被批准用于3种癌症的早期治疗,该药是第一个也是唯一一个在辅助治疗中被批准用于治疗尿路上皮癌(UC)的PD-1抑制剂.
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近日,美国FDA批准ara Therapeutics公司的Korsuva(difelikefalin)注射液用于接受血液透析的患者,治疗慢性肾脏病相关的中度至重度瘙痒(CKD-aP).rnKorsuva是美国FDA批准的唯一一个治疗血液透析成人患者慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)的药物,有潜力从根本上改变接受透析的成人患者CKD-aP的治疗模式.Korsuva通过优先审查程序获得批准.此前,FDA已授予Korsuva治疗该适应证的突破性药物资格(BTD).
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