【摘 要】
：
目的建立高效液相色谱法测定帕瑞昔布钠的主要降解杂质及工艺杂质。方法采用Phenomenex C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(pH=3.0)(40∶60,V
【机 构】
：
首都医科大学附属北京胸科医院药剂科,北京市结核病胸部肿瘤研究所,
论文部分内容阅读
目的建立高效液相色谱法测定帕瑞昔布钠的主要降解杂质及工艺杂质。方法采用Phenomenex C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(pH=3.0)(40∶60,V/V)为流动相,检测波长为215 nm,流速1.0 ml/min。结果帕瑞昔布钠及其主要降解杂质伐地昔布在0.5μg/ml~5.0μg/ml范围内,浓度与响应值峰面积的线性关系良好,相关系数分别为r=0.9997和r=0.9992。平均加标回收率为100.2%±3.3%(n=9)。结论本方法准确度、精密度、灵敏度等均较好,可用于帕瑞昔布钠主要降解杂质的测定,能有效控制帕瑞昔布的质量。
其他文献
目的初步了解宁波地区涂阴培阳肺结核患者耐药的流行状况及影响因素,为本地区结核病的有效防控提供科学依据。方法将宁波市2010年-2012年结核病耐药检测资料中的涂阴肺结核培
本文首先概述了战后西欧国家科学技术政策调整和发展的演变过程。在浅析欧洲共同体国家于80年代初仍在新技术的关键领域落后于美、日的主要原因的同时,着重介绍了"欧洲科学技
目的探讨急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术前、术后脑钠肽(BNP)水平、缺血修饰蛋白(IMA)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)表达的临床意义。方法选择65例接受PCI治疗
虚假广告侵害了消费者和其他经营者的合法权益,扰乱了市场竞争秩序;其代言人在虚假广告中扮演了重要的角色,但我国现行法律在追究其法律责任的制度上却缺乏相关规定;分析了虚
<正>食醋减肥把脂肪都"酸"走在欧美一些国家,醋因被当做一种健康减肥食品而畅销,美国的肥胖症患者掀起了一股饮醋减肥热。据报道:男性单纯肥胖症患者每日早中晚三餐饭后各服
通过对洁净空调系统的送风方式、空调系统形式、风机选择、除湿方式、压差控制、消毒灭菌等各个设计方案的罗列和比较，对制药企业洁净空调系统的设计进行了论述，以确保药品生产
目的了解本院新生儿患者分离的碳青酶烯类抗生素耐药肺炎克雷伯菌的检出情况及耐药机制。方法收集本院2009年1月-2014年1月5年间分离的碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌82株,采用
目的了解天津地区健康老年人群中抗核抗体(ANA)、可提取性核抗原(ENA)抗体的流行情况。方法采用间接免疫荧光法(IIF)对286名健康老干部的血清标本进行ANA检测,确定其抗体滴度
目的探讨冠脉搭桥术(CB)后心电图改变的机理.方法观察40例CB者术前及术后1～6月不同阶段12导联心电图变化.结果6例出现QRS波群电压降低,3例病人异常Q波增深,18例出现明显ST-T改
目的建立不粘锅材料在5种食品模拟物中7种有害元素的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定方法。方法在水、4%乙酸溶液、2g/L氯化钠溶液、10%乙醇溶液和精炼橄榄油食品模拟液中