目的评价国产注射用头孢甲肟治疗急性下呼吸道细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用随机、单盲平行对照试验设计,将入选的24例急性下呼吸道感染患者随机分为治疗组和对照组各12例,治疗组和对照组分别给予国产和进口注射用头孢甲肟,每次1.0 g,将注射用头孢甲肟加入0.9%氯化钠溶液100~250 mL静脉滴注,30m in~1 h滴完,b id,疗程7~10 d。观察两组临床疗效和安全性。结果治疗组与对照组总治愈率分别为100.0%与91.6%,有效率均为100.0%,细菌清除率分别为100.0%和91.6%。以上结果两组间比较均差异无显著性。治疗组与对照组不良反应发生率(分别为0和8.33%)亦差异无显著性。结论国产注射用头孢甲肟治疗急性下呼吸道细菌性感染疗效确切,安全性好。