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目的探讨失效模式与效应分析(FMEA)对手术室器械回收的失效风险及失效发生率的影响。方法随机抽取2018年1月至2019年12月医院开展的120台手术作为研究对象,将FMEA实施前(2018年1—12月)开展的60台手术设为对照组,FMEA实施后(2019年1—12月)开展的60台手术设为观察组,比较两组手术室器械回收的失效风险及失效发生率。结果观察组器械损坏、器械清洗不合格、器械缺失、器械包名称错误的失效风险值(RPN)均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组器械回收的失效发生率