【摘 要】
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治疗骨质疏松症药物的非临床药效学试验需要围绕增加骨的质量、降低骨折风险来考察受试药物的药理作用，具体包括体外试验和体内试验。笔者简述了体外试验，着重叙述了体内试验的
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
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治疗骨质疏松症药物的非临床药效学试验需要围绕增加骨的质量、降低骨折风险来考察受试药物的药理作用，具体包括体外试验和体内试验。笔者简述了体外试验，着重叙述了体内试验的动物模型选择和制备、给药方法、检测指标、结果分析等。结合相关药物研究指导原则以及在药品审评中发现的一些问题，对试验设计中需要关注的要点进行了阐述。
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