目的:探讨外周血CD4+CD25+调节性T细胞(CD4+CD25+Tregs)变化对慢性乙型肝炎(CHB)HBeAg血清学转换的预测价值及白花香莲解毒方的干预作用。方法:240例HBeAg阳性CHB患者随机分为试验组和对照组,对照组患者给予阿德福韦酯胶囊10mg/次,1次/d,试验组患者在对照组基础上加用白花香莲解毒方,2次/d,疗程为48周,并招募20例健康志愿者作为正常对照组。流式细胞仪测定0、12周外周血单个核细胞(PBMC)中CD4+CD25+Tregs/CD4+的比率,ELISA法检测治疗24周、48周HBeAg/HBeAb滴度。结果:①HBeAg血清学转换情况:治疗48周,共有40例发生HBeAg血清学转换,其中试验组有26例(22.03%),对照组14例(11.96%),差异有统计学意义(P<0.05)。②CD4+CD25+Tregs比率变化:治疗12周,试验组平均下降(1.85±1.18)%,对照组为(1.39±1.03)%,差异有统计学意义(P<0.05)。③CD4+CD25+Tregs比率对HBeAg血清学转换的预测:48周发生HBeAg血清学转换组12周CD4+CD25+Tregs比率平均降低(3.64±1.02)%,未发生转换组为(1.23±0.78)%,差异具有统计学意义(P<0.05),以治疗12周外周血CD4+CD25+Trges比率变化预测血清学转换的受试者工作特征曲线(ROC曲线)下面积为0.935,最佳Cutoff值为下降3.21%,预测血清学转换的敏感度为93%、特异度为85%,准确性91.7%。结论:HBeAg阳性CHB患者外周血CD4+CD25+Tregs比率显著升高,治疗12周CD4+CD25+Tregs比率的下降值可作为HBeAg血清学转换的预测性指标,壮药白花香莲解毒方能提高HBeAg血清学转换率,其机制可能与降低CD4+CD25+Treg比率,恢复机体对HBV的特异性免疫功能有关。