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摘要：随着经济与技术的发展，制药行业也迎来了新的发展契机。包括医药设备以及医药技术等均实现了质的突破与提升。越来越多先进技术的融入与应用，也给管理这些设备带来了难题。如何保证制药设备长期可靠稳定运行，及时发现问题，采取有效措施已然成为相关企业考量的重点。本文就制药企业设备安全管理与维修两方面展开谈及，及其对相关单位有所帮助。
关键词：制药企业;设备维修;安全管理
引言
与其它行业有所不同，制药企业不单单对设备运行稳定性有着较高的要求，同时对其维修以及管理等方面也有着特殊的要求。如若不能及时发现设备潜在隐患，未有建立全面安全的管理措施，则一旦出现问题势必会酿成重大后果，由此给企业带来巨大的经济损失。同时也会对当地社会稳定以及经济发展等带来一定的影响。因此针对制药企业设备安全管理以及维修进行讨论，有一定的实际意义。
1.制药企业设备安全管控概述
1.1加强对人员的专业培训
制药设备往往对于操作人员有一定的专业要求，因此提升作业人员的技术素养，可以大大规避设备运行期间的人为安全问题。而在对人员进行培养时，可以就以下几个方面展开：第一，定期针对作业人员进行技能培养，提升其对于设备的理论认识以及熟练操作，确保各个制药流程安全可靠;第二，进一步加强对综合性人才的引入，以提升技术管理架构，基于科学合理的规章体制，进一步实现高效全面的程序管控;第三，引入更为现代化的技术提升制药工艺，加强对制药流程的全面管控，以及对制药人员的监督;最后可以定期邀请行业专家或者具备丰富实践经验的技术人员，开展交流会，对一些关键设备以及关键技术问题等进行深入探究，从而提升现有技术人员的技术实力规避生产期间潜在的安全隐患。
1.2确保设备安全运行
专业化的制药设备是制药企业重要组成部分，因此对于企业而言，应当注重对制药设备的安全管控，在设备采购阶段应当保证相关设备的质量以及使用等符合行业以及国家相关标准，结合说明书材料对技术人员进行专业的培养以及技能提升。对于一些存在危险的设备，在使用前应当对其进行全面的排查并对作业人员各项技术进行全面管控。切实降低设备发生故障的可能性。除此之外，为了避免设备故障可能对人员造成的影响，还应当针对作业人员进行全面的安全防护，包括穿戴必要的防护设备以及设置安全设施等等。
在设备的运行期间，管理人员可以基于现代化的监管理念以及技术形式，对设备的各个运行环节进行全面的监督管控，针对一些技术要求较高的设备，应当安排专业人员进行专项管控，同时还应当加强对专业人员的技术培养与提升，不断扩展其知识储备，从而可以更好的应对各项突发状况，保证设备始终处于健康运行状态。例如，大多数制药设备按钮为英文的形式，则需要作业人员具备一定的英文功底，并对各个生产环节有全面深入的了解。运行期间为进一步提升设备的安全使用系数应当定期对各项制药设备进行安全排查将安全工作放在产品管理以及生产的前面，从而保证企业经济利益不受侵害，相关维修计划应当大多安排与设备费运行期间进行。
2.制药设备维修策略
2.1明确设备预防性维修要求
实际不同的制药设备对于维护有着不同的要求，通常情况下设备的运动频率和使用工况等的制定都应当结合实际说明进行。预防性的维护有一定的必要性，对于不同的设备其工作特性以及流程等有所不同，在维修时应当充分关注各个设备的不同之处。预防性维护主要表示基于对设备的性能检查测试以及故障零部件更换，从而规避潜在隐患的发生。其主要内容包括调整润滑以及定期排查等等。主要面向故障后果会导致重大隐患以及财产损失的设备，根本性目的在于规避设备使用失常或者功能退化等问题。
实际在开展设备预防性维修时，应当结合设备保养周期进行拟定最大可能的将设备隐患排除在萌芽时期，从而为设备长期健康稳定运行提供重要保障，必要的预防性维修可以起到很好的防患于未然的效果此外预防性维修工作还应当结合不同的季节以及设备等针对性的拟定计划。
2.2规范设备维修流程
每一年药企都应当针对各个设备制定详细的维修计划以及维修流程不同的设备应当结合其不同的维修指标等进行方案制定，从而可以大大提升维修价值。许多药企在实际工作中都会定期翻阅相关手册并根据有关维修章程以及注意事项等开展维修工作，预防性的维修以及保养十分必要。据不完全统计，就我国国内而言，维修人员结合设备的形状以及内部结构等开展维修维修的内容包括外部结构的稳定性以及内部结构的运行可靠性。这些对于药企而言尤为必要。规范设备，预防性维修流程是确保企业规范运行的重要措施对于药企而言，在设备维修期间务必严格依据有关章程进行。
2.3引入先进监控技术，规范维修流程
要求有关部门应当进一步构建完善的监督管控机制，对设备潜在的隐患进行全面有效的处理。大量先进新型的科技技术的引入进一步推动了当下，制药设备监督管控力度以及时效性在制药设备运行期间，可以给予各种技术形式实时监控设备运行期间潜在的故障，并对已经发生的故障进行及时反馈，相关管理部门则可以依据设备反馈立即组建专业的技术队伍，对故障原因进行分析并制定科学有效的维修策略从而尽可能的降低，由于设备异常运行而导致的损失除此之外，设备维修人员在维修过程中应当制定完善的维修计划，确保各项维修，流程，高效可靠全面进行，保证维修质量而在填写相关维修记录时，应当严格依据有关规定，对故障原因，维修方式以及损坏部件等进行详细记录诸如此类记录不单单可以有效规避问题再次发生，同时也可以为后期预防性维修等各项措施的进行提供重要依据。
3.结束语
制药设备是制药企业日常经营的重要组成部分，同时也是企业实现效益的关键因此对于相关企业而言，应当尤其重视对设备的安全管控，确保其始终处于健康稳定的运行状态。对于设备操作人员应当通过培训以及交流等形式，切实提升其对于设备的使用，熟练度以及使用期间常见问题的规避。针对设备经常存在的问题，应当建立完善的检修计划，定期对较为容易出现故障的部位进行检修与排查，一旦发现问题应当立即进行干预，从而确保问题得到彻底解除。针对突发性问题，应当加强对设备的实时监控，可以引入新型先进的数字化监控技术，对设备运行期间各项关键性的指标进行实时监测一旦数据出现异常系统会立即产生告警，并通知有关维修人员排查原因并解决问题。总而言之，制药设备是企业的重要资产加强对其安全防护以及维修，可以大大提升设备的运行质量，对于企业的可持续发展也有一定的积极意义。
参考文献
[1]卢海涛. 浅谈实施药品生产风险管理所面临的问题及对应措施[J]. 求医问药月刊，2012（08）：208-209.
[2]杜德清. 心中的罗盘——超前设备管理成为企业发展重要一翼[J]. 中国设备工程，2010（03）：10-11.
[3]贾慧慧. Introduction to Safety Management and Maintenance of Coal Mine Electromechanical Equipment%浅谈煤矿机电设备安全管理与维护[J]. 能源与节能，2016，000（010）：25-26.
[4]徐伟. 浅谈制药企业设备维修模式变革[J]. 科技与企业，2013，000（016）：42-42.
[5]吴海廉. 浅谈中小型制藥企业设备安全管理与维修[J]. 技术与市场，2016，023（004）：165-166.
[6]张光军，忻娜. 制药企业特种设备管理经验浅谈[J]. 科技风，2014（02）：255.
关键词：制药企业;设备维修;安全管理
引言
与其它行业有所不同，制药企业不单单对设备运行稳定性有着较高的要求，同时对其维修以及管理等方面也有着特殊的要求。如若不能及时发现设备潜在隐患，未有建立全面安全的管理措施，则一旦出现问题势必会酿成重大后果，由此给企业带来巨大的经济损失。同时也会对当地社会稳定以及经济发展等带来一定的影响。因此针对制药企业设备安全管理以及维修进行讨论，有一定的实际意义。
1.制药企业设备安全管控概述
1.1加强对人员的专业培训
制药设备往往对于操作人员有一定的专业要求，因此提升作业人员的技术素养，可以大大规避设备运行期间的人为安全问题。而在对人员进行培养时，可以就以下几个方面展开：第一，定期针对作业人员进行技能培养，提升其对于设备的理论认识以及熟练操作，确保各个制药流程安全可靠;第二，进一步加强对综合性人才的引入，以提升技术管理架构，基于科学合理的规章体制，进一步实现高效全面的程序管控;第三，引入更为现代化的技术提升制药工艺，加强对制药流程的全面管控，以及对制药人员的监督;最后可以定期邀请行业专家或者具备丰富实践经验的技术人员，开展交流会，对一些关键设备以及关键技术问题等进行深入探究，从而提升现有技术人员的技术实力规避生产期间潜在的安全隐患。
1.2确保设备安全运行
专业化的制药设备是制药企业重要组成部分，因此对于企业而言，应当注重对制药设备的安全管控，在设备采购阶段应当保证相关设备的质量以及使用等符合行业以及国家相关标准，结合说明书材料对技术人员进行专业的培养以及技能提升。对于一些存在危险的设备，在使用前应当对其进行全面的排查并对作业人员各项技术进行全面管控。切实降低设备发生故障的可能性。除此之外，为了避免设备故障可能对人员造成的影响，还应当针对作业人员进行全面的安全防护，包括穿戴必要的防护设备以及设置安全设施等等。
在设备的运行期间，管理人员可以基于现代化的监管理念以及技术形式，对设备的各个运行环节进行全面的监督管控，针对一些技术要求较高的设备，应当安排专业人员进行专项管控，同时还应当加强对专业人员的技术培养与提升，不断扩展其知识储备，从而可以更好的应对各项突发状况，保证设备始终处于健康运行状态。例如，大多数制药设备按钮为英文的形式，则需要作业人员具备一定的英文功底，并对各个生产环节有全面深入的了解。运行期间为进一步提升设备的安全使用系数应当定期对各项制药设备进行安全排查将安全工作放在产品管理以及生产的前面，从而保证企业经济利益不受侵害，相关维修计划应当大多安排与设备费运行期间进行。
2.制药设备维修策略
2.1明确设备预防性维修要求
实际不同的制药设备对于维护有着不同的要求，通常情况下设备的运动频率和使用工况等的制定都应当结合实际说明进行。预防性的维护有一定的必要性，对于不同的设备其工作特性以及流程等有所不同，在维修时应当充分关注各个设备的不同之处。预防性维护主要表示基于对设备的性能检查测试以及故障零部件更换，从而规避潜在隐患的发生。其主要内容包括调整润滑以及定期排查等等。主要面向故障后果会导致重大隐患以及财产损失的设备，根本性目的在于规避设备使用失常或者功能退化等问题。
实际在开展设备预防性维修时，应当结合设备保养周期进行拟定最大可能的将设备隐患排除在萌芽时期，从而为设备长期健康稳定运行提供重要保障，必要的预防性维修可以起到很好的防患于未然的效果此外预防性维修工作还应当结合不同的季节以及设备等针对性的拟定计划。
2.2规范设备维修流程
每一年药企都应当针对各个设备制定详细的维修计划以及维修流程不同的设备应当结合其不同的维修指标等进行方案制定，从而可以大大提升维修价值。许多药企在实际工作中都会定期翻阅相关手册并根据有关维修章程以及注意事项等开展维修工作，预防性的维修以及保养十分必要。据不完全统计，就我国国内而言，维修人员结合设备的形状以及内部结构等开展维修维修的内容包括外部结构的稳定性以及内部结构的运行可靠性。这些对于药企而言尤为必要。规范设备，预防性维修流程是确保企业规范运行的重要措施对于药企而言，在设备维修期间务必严格依据有关章程进行。
2.3引入先进监控技术，规范维修流程
要求有关部门应当进一步构建完善的监督管控机制，对设备潜在的隐患进行全面有效的处理。大量先进新型的科技技术的引入进一步推动了当下，制药设备监督管控力度以及时效性在制药设备运行期间，可以给予各种技术形式实时监控设备运行期间潜在的故障，并对已经发生的故障进行及时反馈，相关管理部门则可以依据设备反馈立即组建专业的技术队伍，对故障原因进行分析并制定科学有效的维修策略从而尽可能的降低，由于设备异常运行而导致的损失除此之外，设备维修人员在维修过程中应当制定完善的维修计划，确保各项维修，流程，高效可靠全面进行，保证维修质量而在填写相关维修记录时，应当严格依据有关规定，对故障原因，维修方式以及损坏部件等进行详细记录诸如此类记录不单单可以有效规避问题再次发生，同时也可以为后期预防性维修等各项措施的进行提供重要依据。
3.结束语
制药设备是制药企业日常经营的重要组成部分，同时也是企业实现效益的关键因此对于相关企业而言，应当尤其重视对设备的安全管控，确保其始终处于健康稳定的运行状态。对于设备操作人员应当通过培训以及交流等形式，切实提升其对于设备的使用，熟练度以及使用期间常见问题的规避。针对设备经常存在的问题，应当建立完善的检修计划，定期对较为容易出现故障的部位进行检修与排查，一旦发现问题应当立即进行干预，从而确保问题得到彻底解除。针对突发性问题，应当加强对设备的实时监控，可以引入新型先进的数字化监控技术，对设备运行期间各项关键性的指标进行实时监测一旦数据出现异常系统会立即产生告警，并通知有关维修人员排查原因并解决问题。总而言之，制药设备是企业的重要资产加强对其安全防护以及维修，可以大大提升设备的运行质量，对于企业的可持续发展也有一定的积极意义。
参考文献
[1]卢海涛. 浅谈实施药品生产风险管理所面临的问题及对应措施[J]. 求医问药月刊，2012（08）：208-209.
[2]杜德清. 心中的罗盘——超前设备管理成为企业发展重要一翼[J]. 中国设备工程，2010（03）：10-11.
[3]贾慧慧. Introduction to Safety Management and Maintenance of Coal Mine Electromechanical Equipment%浅谈煤矿机电设备安全管理与维护[J]. 能源与节能，2016，000（010）：25-26.
[4]徐伟. 浅谈制药企业设备维修模式变革[J]. 科技与企业，2013，000（016）：42-42.
[5]吴海廉. 浅谈中小型制藥企业设备安全管理与维修[J]. 技术与市场，2016，023（004）：165-166.
[6]张光军，忻娜. 制药企业特种设备管理经验浅谈[J]. 科技风，2014（02）：255.