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目的:以氯雷他定为对照,系统评价地氯雷他定治疗荨麻疹的有效性与安全性,为临床用药提供循证参考.方法:计算机检索中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane图书馆等数据库,收集地氯雷他定(试验组)对比氯雷他定(对照组)的随机对照研究(RCT),检索时限均为各数据库建库起至2021年5月30日.筛选文献、提取数据后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析、发表偏倚分析.结果:共纳入14项RCT,共计1394例患者.Meta分析结果显示,试验组患者治疗有效率显著高于对照组[RR=1.07,95％CI(1.03,1.11),P=0.001],按纳入患者年龄进行亚组分析,其中0～18岁患者中两组治疗有效率[RR=1.13,95％CI(0.97,1.31),P=0.12]差异无统计学意义,18岁以上患者中试验组治疗有效率[RR=1.08,95％CI(1.02,1.15),P=0.005]显著高于对照组;试验组患者总体不良反应发生率显著低于对照组[RR=0.69,95％CI(0.53,0.89),P=0.005],按纳入患者年龄进行亚组分析,其中0～18岁患者[RR=0.67,95％CI(0.25,1.75),P=0.41]和18岁以上患者[RR=0.75,95％CI(0.53,1.08),P=0.12]中两组不良反应发生率差异均无统计学意义;按具体不良反应类型进行的亚组分析结果显示,两组患者口干不良反应发生率[RR=0.68,95％CI(0.37,1.23),P=0.20]、嗜睡不良反应发生率[RR=0.74,95％CI(0.38,1.43),P=0.36]、疲倦不良反应发生率[RR=0.81,95％CI(0.35,1.90),P=0.63]、恶心不良反应发生率[RR=0.45,95％CI(0.10,1.97),P=0.29]、记忆力减退不良反应发生率[RR=0.99,95％CI(0.14,6.92),P=1.00]、头痛不良反应发生率[RR=0.98,95％CI(0.20,4.81),P=0.98]比较,差异无统计学意义.发表偏倚结果显示,本研究存在发表偏倚的可能性一般.结论:地氯雷他定和氯雷他定治疗荨麻疹的有效性和安全性均较好,地氯雷他定总有效率和不良反应发生率显著优于氯雷他定.