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目的评估十一酸睾酮酯（TU）注射避孕的安全性、有效性、可复性和可接受性。方法1，045名健康的有生育力的中国男性，每月一次TU500mg肌注共30个月，统计分析其配偶的妊娠率、精液参数、睾丸体积、生殖激素水平及安全性评估。结果在6个月的抑制期内有43名对象（4．8％）未达到无精子或严重少精子症；855名对象进入起效期，其中733名完成每月一次TU注射和恢复阶段。在避孕有效期的24个月，暴露1，554／人年中有9次妊娠，累计避孕失败率为1．1／100人；综合失败率6．1％，其中包括1．3％抑制不充分和4．8