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目的系统评价伊马替尼治疗不能切除和(或)转移性胃肠道间质瘤的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed(1989～2009.4)、EMbase(1989～2009.4)、Cochrane图书馆(2009年第3期)、CBM(1989～2009.4)、CNKI(1989～2009.4)、VIP(1989～2009.4)。同时手工检索其引文,以便发现新的可纳入文献。按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果共纳入5个RCT,包括1 845例患者。meta分析结果显示:与标准剂量组(400 mg/d)相比,高剂量组(600 mg/d或800 mg/d)依马替尼虽然增加2年无疾病进展生存率[RR=1.15,95%CI=1.01～1.30,P=0.03],但在2年总生存率(RR=1.00,95%CI=0.92～1.08,P=0.93)、完全肿瘤反应率(RR=1.02,95%CI=0.66～1.59,P=0.93)、部分肿瘤反应率(RR=1.06,95%CI=0.96～1.17,P=0.28)方面两组相似。在安全性方面,高剂量组依马替尼增加了血液毒性反应(RR=1.08,95%CI=1.03～1.14,P=0.003)和各种非血液毒性反应(RR:1.18～2.07,95%CI=1.06～3.32,P均<0.05),特别是增加了3级以上毒性反应(RR=1.48,95%CI=1.33～1.65,P<0.00001)。依马替尼间断治疗的患者出现疾病进展的风险明显增高(RR=0.27,95%CI=0.13～0.58,P<0.05),而生存质量未见改善(MD=3.50,95%CI=-11.17～18.17,P>0.05)。结论对不能切除和(或)转移性的胃肠道间质瘤患者,增加剂量,病人未见明显临床获益;依马替尼治疗胃肠道间质瘤取得疗效后,应持续服药,以免引起疾病进展的风险增加。