【摘 要】
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为提高患者(包括受试者)权益保护水平,世界医学协会2013版《赫尔辛基宣言》将知情同意作为单独部分予以规定,区分知情同意能力、增加告知研究结果、强化知情同意主体法律地位
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为提高患者(包括受试者)权益保护水平,世界医学协会2013版《赫尔辛基宣言》将知情同意作为单独部分予以规定,区分知情同意能力、增加告知研究结果、强化知情同意主体法律地位。我国自2008年"李丽云事件"发生后已对知情同意制度进行修订,但其签署过程中仍存在以作用取代目的、自主权尚未受到充分保护、告知程序内容不完善、医患沟通欠缺等问题。因此,应借鉴2013版《赫尔辛基宣言》规定,加强医患双方法律教育、明确知情同意主体能力、规范知情同意签署过程、提高医务人员沟通能力,以切实保护患者知情同意权。
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