目的评价Vero细胞和人二倍体细胞肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)接种后的安全性。方法纳入于2016年11月—2017年5月在杭州市下城区各预防接种门诊接种EV71疫苗的儿童为观察对象,按疫苗种类分为Vero细胞EV71疫苗接种组和人二倍体细胞EV71疫苗接种组,分别在接种后30 min、3 d和30 d通过电话等方式进行随访并记录不良反应发生情况。结果共完成观察3 158人,其中Vero细胞EV71疫苗接种组观察1 529人,发生不良反应9例,发生率为0.59%;人二倍体细胞EV71疫苗接种组观察1 629人,发生不良反应9例,发生率为0.55%。两种疫苗接种后发生的不良反应均为发热、腹泻和呕吐等全身反应,两种疫苗接种后不良反应发生率和严重程度差异均无统计学意义(P>0.05),同种疫苗不同剂次间不良反应发生率和严重程度均为第一剂次高于第二剂次(P<0.05)。结论 Vero细胞EV71疫苗和人二倍体细胞EV71疫苗安全性均较高且无差异。