【摘 要】
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庆大霉素应用广泛,药效稳定,其发酵工艺成熟,是国内生产规模较大的一类抗生素。随着新药典的颁布与实施,对庆大霉素的生产提出了更严格的要求。通过在30 L发酵罐上对庆大霉素
【机 构】
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
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庆大霉素应用广泛,药效稳定,其发酵工艺成熟,是国内生产规模较大的一类抗生素。随着新药典的颁布与实施,对庆大霉素的生产提出了更严格的要求。通过在30 L发酵罐上对庆大霉素发酵培养基中的氯化钴含量、发酵过程中的接种量和通气量进行优化,得到发酵最适方案:氯化钴含量为2μg/mL,接种量为10%,通气量为1∶1,使得效价比摇瓶水平提高13.5%,如放大应用于生产,则可以显著提高生产水平和效率,且组分、杂质水平符合新药典要求。
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