评估临床TNM（cTNM）分期判断病理TNM（pTNM）分期的准确性，探索胃癌新辅助化疗的潜在获益人群。
方法采用回顾性单臂队列研究。连续纳入2013年7月至2019年4月期间，北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心一病区收治的确诊为胃腺癌、行开腹或腹腔镜D2胃癌根治手术治疗、且cTNM和pTNM确定的患者，排除术中淋巴结清扫数目<16枚、或既往行胃手术、或术前放化疗者。术前cTNM分期由影像科医生依据腹盆腔增强CT进行判读，术后pTNM分期来自患者术后病理报告结果。比较cTNM分期与pTNM分期的符合率并分析pⅠ期患者的cTNM分期情况，如cTNM分期组合对应pⅠ期比例<5%，则认为其是新辅助化疗的潜在获益人群。进一步研究临床特征与分期符合度之间的关系。
结果共459例患者纳入分析，男性321例（69.9%），女性138例（30.1%），平均年龄60（23~85）岁。cT分期与pT分期的符合率从T1~4期分别为82.5%（33/40）、31.1%（28/90）、34.4%（62/180）和55.0%（96/149）。cN分期与pN分期的符合率N0~3期分别为58.8%（134/228）、22.1%（19/86）、23.6%（26/110）和54.3%（19/35）。本研究中，现有分期手段对于淋巴结转移的敏感性和特异性分别为64.5%（171/265）和69.1%（134/194）。本组cT3~4患者中，对应pⅠ期比例为9.1%（30/329），对应pⅢ期的敏感性为94.8%（164/173）；本组cT3~4+cN1~3患者中，对应pⅠ期比例为1.4%（3/218），对应pⅢ期患者的敏感性为76.9%（133/173）。肿瘤位置与cT/pT分期一致有关[胃食管结合部：64例（56.6%），胃上部：9例（9/17），胃中部：31例（40.3%），胃下部：97例（39.9%），全胃：4例（4/9），χ2=9.845，P=0.043]，肿瘤分化程度与cN/pN分期一致有关[低分化：94例（42.3%），中分化：92例（41.1%），高分化：12例（12/13），χ2=13.261，P=0.001]，差异均有统计学意义（均P<0.05）。
结论基于北京大学肿瘤医院单中心回顾性数据，胃癌新辅助化疗的潜在获益人群为cT3~4+N1~3期患者。