【摘 要】
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目的 建立毛细管气相色谱法检测丙戊酸钠缓释片有关物质的方法.方法 采用聚乙二醇为固定液的HP-FFAP色谱柱(30 m×0.53 mm,1 μm),柱温为程序升温;氮气为载气,流速为10 mL·m
【机 构】
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浙江省食品药品检验研究院,杭州,310052
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目的 建立毛细管气相色谱法检测丙戊酸钠缓释片有关物质的方法.方法 采用聚乙二醇为固定液的HP-FFAP色谱柱(30 m×0.53 mm,1 μm),柱温为程序升温;氮气为载气,流速为10 mL·min-1;直接进样1.0 μ.tL,进样口温度200℃;采用氢火焰离子化检测器,检测器温度250℃.结果 建立的方法专属性强,能有效分离丙戊酸钠缓释片中的10个杂质;丙戊酸在1.01～8.06 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.998 2,n=5),最低检出限为0.403 μg·mL-1.方法重复性良好,各杂质加样回收率均＞90％,且RSD均＜5％.结论 该方法可用于丙戊酸钠缓释片的有关物质检测.
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