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目的观察孔块消胶囊和三苯氧胺（TAM）治疗乳腺增生症的疗效。方法前瞻性随机对照研究260例乳腺增生症患者。结果乳块消胶囊与TAM治疗有效率分别为95．5％和96．2％，差异无统计学意义，但副作用较TAM少且轻微。服药后两者均存在较高的复发率。结论乳块消胶囊治疗乳腺增生症的效果与TAM相当，但副作用微少，应进一步开展治疗前后的病理组织学对照研究。