【摘 要】
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随着世界经济的不断进步、科技水平的不断提高,人类对健康的需求也日益增长,也促使医务工作者不断探索新的诊疗技术,企业加大新药、医疗器械等的研发。国家食品药品监督管理
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随着世界经济的不断进步、科技水平的不断提高,人类对健康的需求也日益增长,也促使医务工作者不断探索新的诊疗技术,企业加大新药、医疗器械等的研发。国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration,SFDA）在2003年颁布了《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Prac-tice，GCP），依据规范要求从2004年开始对国内承担临床试验的医疗机构进行资质认证，其中一个必备条件是成立独立伦理委员会。最初成立伦理委员会是根据开展药物临床试验的需求，审查
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