塞克硝唑栓的研制和质量控制

来源 :中国现代应用药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fmklsdfjds
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目的建立塞克硝唑栓的制备方法及质量控制标准。方法筛选基质,确定栓剂中的主要成分和基质的组成与比例,并采用高效液相色谱法测定栓剂中塞克硝唑的含量.结果以塞克硝唑为主药,使用水溶性基质制备栓剂;塞克硝唑浓度在0.1~60μg·mL^-1内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.93%,RSD为1.7%。结论该制剂制备工艺简单,质量稳定质量控制方法简便、准确、精密度好。
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