【摘 要】
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目的:采用HPLC法建立复方感冒灵颗粒中三叉苦质量控制方法,对制剂中三叉苦的投料规范性进行考察.方法:采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈
【机 构】
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青岛市食品药品检验研究院 山东青岛266071
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目的:采用HPLC法建立复方感冒灵颗粒中三叉苦质量控制方法,对制剂中三叉苦的投料规范性进行考察.方法:采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(35∶65)为流动相,检测波长为245 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为35℃,进样量为20μl.以吴茱萸春碱为指标,对不同省份的150批复方感冒灵颗粒进行测定.结果:吴茱萸春碱进样量在3.904～ 39.040 ng范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为98.69％,RSD为0.41％(n=6).73批样品低于拟定限度,存在违规投料的情况.结论:本方法操作简便,专属性高、重复性好,可为更好地控制复方感冒灵颗粒的制剂质量提供科学依据,进而促使企业规范生产.
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