【摘 要】
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目的:制备舒胸脉冲控释滴丸并考察体外释放影响因素。方法:取合适大小(10～15 mg)的舒胸滴丸分别以溶胀层(含交联羧甲基纤维素钠)和控释层(含乙基纤维素水分散体)顺序包衣制备
【机 构】
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广东药学院药物研究所/广东省药物新剂型重点实验室;
【基金项目】
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广东省自然科学基金(S2011010002485)
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目的:制备舒胸脉冲控释滴丸并考察体外释放影响因素。方法:取合适大小(10～15 mg)的舒胸滴丸分别以溶胀层(含交联羧甲基纤维素钠)和控释层(含乙基纤维素水分散体)顺序包衣制备舒胸脉冲控释滴丸,通过考察不同溶胀层材料及溶胀层与控释层的不同包衣增重对药物释放的影响来优选工艺,并进行处方验证试验。结果:各考察因素均对药物的释放影响显著。优选工艺为:溶胀层材料采用交联羧甲基纤维素钠,溶胀层和控释层包衣增重分别为15%、7%。以此制备的脉冲控释滴丸时滞时间为4 h左右,时滞后4 h内累积释药百分率达到80%。结论:该优选工艺所制备的舒胸脉冲控释滴丸具有体外脉冲控释作用。
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