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在《医疗器械监督管理条例》第三次修订颁布的背景下,医疗器械召回虽在制度层面得到了明确及规范,但仍暴露出了一些制度上及实施过程中潜在的不足。比较中美两国医疗器械召回制度,剖析我国该制度中的问题,借鉴美国该制度中的有益经验,以为我国该制度的完善提供对策及建议。
中美医疗器械召回制度所涉之立法监管比较研究
【摘 要】
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在《医疗器械监督管理条例》第三次修订颁布的背景下,医疗器械召回虽在制度层面得到了明确及规范,但仍暴露出了一些制度上及实施过程中潜在的不足。比较中美两国医疗器械召回制度,剖析我国该制度中的问题,借鉴美国该制度中的有益经验,以为我国该制度的完善提供对策及建议。
【机 构】
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西南医科大学法学院,西南医科大学,澳门科技大学
【出 处】
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医学与法学
【发表日期】
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2021年3期
【基金项目】
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2018年度中国法学会部级法学研究课题“在用医疗器械质量安全法律制度研究”(项目编号:CLS(2018)D143),2018年度泸州市科技局立项资助项目“泸州市基层医疗机构第三类医疗器械使用现状、问题及对策研究”(项目编号:2018-ZRK-53)的阶段性成果。
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