HPLC法测定乌拉地尔不同制剂中的有关物质

来源 :西北药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zhlxqfenglin

【摘要】

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目的建立乌拉地尔注射液、缓释片、缓释胶囊中有关物质测定的HPLC分析方法。方法采用HPLC-UV法。C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-0.05mol.L-1磷酸二氢铵(20∶80)为流动

【作者】

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王嫦鹤焦艳杜珊王莉

【机构】

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陕西省食品药品检验所,空军临潼航空医学鉴定训练中心

【出处】

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西北药学杂志

【发表日期】

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2013年03期

【关键词】

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乌拉地尔有关物质高效液相色谱法

【基金项目】

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国家药典委员会2010年标准提高研究项目(编号:305);陕西省食品药品检验所2010年青苗项目(编号:SQM-201003)

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目的建立乌拉地尔注射液、缓释片、缓释胶囊中有关物质测定的HPLC分析方法。方法采用HPLC-UV法。C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-0.05mol.L-1磷酸二氢铵(20∶80)为流动相;检测波长268nm;流速1.0mL.min-1;进样体积20μL。采用乌拉地尔杂质A并制备各种降解产物进行分离度分析。结果各制剂中,乌拉地尔主峰与杂质峰、辅料峰均有较好的分离度,且重复性较好,可用于乌拉地尔各制剂有关物质的分离与分析。结论该法简单、准确、专属性强,可用于乌拉地尔不同制剂中有关物质的分析测定。

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