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目的:观察每日1次小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗轻中度勃起功能障碍(ED)的临床疗效。方法:将90例轻中度ED患者随机分为疏肝益阳胶囊组(A组)、他达拉非组(B组)、他达拉非联合疏肝益阳胶囊组(C组)(每组各30例),于治疗前、治疗后第1月末和治疗后第3月末分别记录3组IIEF-5、简化式(15项)的心理和人际关系量表(SF-PAIRS)等各项积分,并观察疗效变化。结果:①3组治疗前IIEF-5评分依次为(10.13±1.55)、(11.00±1.60)、(10.73±1.91)分,3组相比差异均无统计学意义(P均>0.05);治疗后第1个月末评分分别为(13.77±2.11)、(17.77±2.13)、(17.17±3.84)分,B组与C组无差别(P=0.411),但两组均优于A组,差异具有显著性(P<0.001);治疗后第3个月末评分分别为(15.77±2.05)、(18.07±2.24)、(19.37±3.76)分,B组与C组均优于A组(P均<0.001),C组优于B组(P<0.05)。②A组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(3.90±0.80,8.67±1.94,14.43±1.92),治疗后第1个月末评分分别为(5.83±1.02)、(9.90±1.75)、(11.17±1.68)分,治疗后第3个月末评分分别为(6.73±0.98)、(11.07±2.08)、(10.67±1.60)分;B组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(4.17±0.87)、(9.37±1.43)、(14.47±1.57)分,治疗后第1个月末评分分别为(6.47±0.78)、(10.83±2.18)、(10.20±1.56)分,治疗后第3个月末评分分别为(6.83±0.91)、(11.30±1.88)、(9.47±1.57)分;C组治疗前SF-PAIRS的性自信、性自然指数、时间顾虑等3方面评分分别为(4.23±0.94)、(9.50±1.89)、(14.67±2.91)分,治疗后第1个月末评分分别为(8.03±1.67)、(13.43±1.10)、(9.70±1.21)分,治疗后第3个月末评分分别为(8.93±1.78)、(14.70±1.26)、(8.87±0.97)分。3组的SF-PAIRS评分治疗后各自较治疗前均有改善,差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后C组的3方面评分与A、B两组相比差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:每日1次小剂量他达拉非联合疏肝益阳胶囊治疗ED不但能有效提高ED患者勃起功能,而且能显著增强患者性自信和性自然程度,同时减少时间顾虑,具有良好的临床疗效。