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HPLC测定盐酸丙卡特罗片中有关物质的含量

来源 :中国现代应用药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：ljc1007

【摘 要】

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目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗片中的有关物质.方法 采用Waters Symmetry ShieldTM C18(4.6 mm×150 mm,5μm),以1.0 mmol·L-1庚烷磺酸钠-甲醇-醋酸(81∶15∶4)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;柱温为35 C;检测波长为254 nm.结果 杂质A、B、C线性相关系数均＞0.999,其平均回收率为95.0％～105.0％(n=9),校正因子分别为1.0,0.4,0.5.结论 该法专属性强、简便可靠,适用于盐酸丙卡特罗片有关物质检查,

【作 者】

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冯文 傅萍 刘峰 田洁 

【机 构】

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四川省药品检验研究院/国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,成都611731;国家药品监督管理局药品审评中心,北京100000

【出 处】

：

中国现代应用药学

【发表日期】

：

2021年18期

【关键词】

：

盐酸丙卡特罗片 有关物质 高效液相色谱法 

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目的 建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗片中的有关物质.方法 采用Waters Symmetry ShieldTM C18(4.6 mm×150 mm,5μm),以1.0 mmol·L-1庚烷磺酸钠-甲醇-醋酸(81∶15∶4)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;柱温为35 C;检测波长为254 nm.结果 杂质A、B、C线性相关系数均＞0.999,其平均回收率为95.0％～105.0％(n=9),校正因子分别为1.0,0.4,0.5.结论 该法专属性强、简便可靠,适用于盐酸丙卡特罗片有关物质检查,为其质量控制提供检测依据.

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