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目的建立测定黄体酮原料药中20β-羟基-黄体酮等多种有关物质的方法。方法采用HPLC法,C18色谱柱,以甲醇-乙腈-水(35:35:30)为流动相,检测波长241 nm。结果黄体酮与20β-羟基-黄体酮等6种杂质分离良好,并对黄体酮中的有关物质进行了鉴定。采用加校正因子的主成分自身对照法测定了黄体酮样品中有关物质的含量。结论所建方法可以同时分离并测定黄体酮中的有关物质,方法简便、可靠。