液相色谱-串联质谱法测定人血浆中赖诺普利及药动学研究

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liwl11
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目的 改进测定人血浆中赖诺普利的液相色谱-串联质谱分析方法,并应用于赖诺普利的人体药动学研究.方法 血浆样品200μL经甲醇一步沉淀蛋白后,采用Diamonsil C18柱分离,流动相为甲醇-水-甲酸 (55:45:0.3,V:V:V),质谱检测采用电喷雾正离子化方式,以选择反应监测(SRM)模式进行扫描定量,用于定量分析的离子反应分别为m/z 406→m/z 84 (赖诺普利) 和m/z 338→m/z 189(内标法莫替丁).19名健康受试者口服赖诺普利胶囊20 mg,用DAS 2.0药动学软件以非房室模型计算药动学参数.结果 测定血浆中赖诺普利的线性范围为2.5~500μg·L-1;日内和日间精密度均小于14.4%,准确度在98.2%~102.0%之间,提取回收率大于80.6%.赖诺普利的tmax为 (6.3±s 1.4)h,ρmax为(165±87)μg·L-1,AUC0~48为(2 173±1 381)μg·h·L-1.结论 本方法满足生物样品高通量分析要求,适合于赖诺普利的药动学研究.
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