【摘 要】
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目的:建立眼科粘弹剂中硫酸软骨素含量的测定方法,并进行方法学验证。方法:采用醋酸钠和氯化十六烷基吡啶将样品中的硫酸软骨素沉淀,用氯化钠溶液溶解后采用咔唑法测定硫酸软
【机 构】
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上海建华精细生物制品有限公司,上海昊海生物科技股份有限公司
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目的:建立眼科粘弹剂中硫酸软骨素含量的测定方法,并进行方法学验证。方法:采用醋酸钠和氯化十六烷基吡啶将样品中的硫酸软骨素沉淀,用氯化钠溶液溶解后采用咔唑法测定硫酸软骨素的含量。结果:方法学验证结果表明,线性范围为30.07~150.34μg/ml,r为0.999 5;准确度试验的9组样品平均回收率为101.40%,RSD(n=9)为0.96%;精密度试验中,12份含量测试的平均值为102.1%,RSD(n=12)为1.22%;耐用性试验中,改变条件测得的结果与正常条件下测得的含量之比为99.9%~101.
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