【摘 要】
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目的：苦杏仁，性味苦，有小毒，为保证处方安全，该研究确定苦杏仁的炮制方法为“燀”法，结合文献以及网络药理学手段，选择特征监测指标，以此为基础建立新药清肺排毒颗粒中苦杏仁苷的含量测定方法，同时测定制剂过程中的转移率，完善清肺排毒颗粒的质量控制体系。方法：采用YMC Triart C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）；以甲醇-水为流动相系统进行洗脱；流速1.0 mL·min-1；柱温35
【基金项目】
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国家中医药管理局青年岐黄学者项目； 中医药防治新型冠状病毒感染的肺炎应急研究专项（2020ZYLCYJ02-9）； 杭州市钱江特聘专家项目（2020）；
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目的：苦杏仁，性味苦，有小毒，为保证处方安全，该研究确定苦杏仁的炮制方法为“燀”法，结合文献以及网络药理学手段，选择特征监测指标，以此为基础建立新药清肺排毒颗粒中苦杏仁苷的含量测定方法，同时测定制剂过程中的转移率，完善清肺排毒颗粒的质量控制体系。方法：采用YMC Triart C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）；以甲醇-水为流动相系统进行洗脱；流速1.0 mL·min-1；柱温35℃；检测波长210 nm。结果：测得苦杏仁苷在测定质量浓度范围内线性良好，平均回收率为97.74%,RSD为4.3%。以此方法考察苦杏仁苷在药材，提取液，浓缩液，颗粒即制剂工艺过程中的转移率，得苦杏仁苷药材制备颗粒平均转移率在（60±3.91）%，比较各过程转移率测定结果，提示药材制备提取液过程可能是影响整个制剂工艺的关键环节。结论：该研究检测指标选择合理，所建方法简便、灵敏，具有良好的重复性、稳定性以及准确度，可用于清肺排毒颗粒的质量控制。同时，也适用于清肺排毒颗粒制剂过程中转移率的测定，进一步完善了清肺排毒颗粒中苦杏仁的质量控制标准，为清肺排毒颗粒的临床应用提供了一定参考。
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