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目的：评价清肠栓治疗溃疡性结肠炎的安全性和有效性。方法：采用随机、开放、平行对照、多中心临床试验设计，共入选病例94例，其中治疗组47例、对照组47例，分别予以清肠栓和柳氮磺胺吡啶栓各1支，纳肛，每晚1次，连续治疗2个月，观察治疗前后的肠镜、病理检查及肠道湿热证中医证候的变化。结果：治疗组综合疗效总有效率为91．49％，对照组为87．23％，两组比较综合疗效差异无统计学差异（P〉0．05）。治疗组中医证候疗效总有效率为97．87％，对照组为91．48％，治疗组中医证候疗效优于对照组（P〈0．05）；随访1