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目的:研究18F-雌二醇(18F-FES)的质量分析方法以完善质量控制操作规范。方法:采用SIEMENS公司Eclipse ST加速器和Explora GN/LC模块,制备18F-FES,根据《中华人民共和国药典》和具体实践研究质量分析方法。结果:按18F-FES合成标准操作规程,其校正后放射化学产率为38%,终产品的各项质量指标符合临床检查要求。结论:本研究中18F-FES质量控制方法和结果能保证临床用药安全。