【摘 要】
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<正>药物Ⅰ期临床试验是对新药初步的临床药理学及人体安全性评价的试验,目的是观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学特征,为制定给药方案提供依据[1];是新药从动物实验
【基金项目】
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“十二五”重大新药创制《创新药物研究开发技术平台建设》资助项目,编号:2012ZX09303009-001;国家中医药管理局中医护理重点学科建设项目,编号:国中医药人教发2012(32);上海市中医药事业发展三年行动计划项目,编号:ZYSNXD-CC-YJXYY
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<正>药物Ⅰ期临床试验是对新药初步的临床药理学及人体安全性评价的试验,目的是观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学特征,为制定给药方案提供依据[1];是新药从动物实验过渡到人体应用的一个关键环节。我院为国家食品药品监督管理局(SFDA)首批认定的国家药物临床试验机构之一,Ⅰ期临床试验研究室不仅具备一流的硬件条件,同时还拥有一支业务基础扎实、反应能力迅捷、急救技能过硬的专职研究团队。实验室
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