【摘 要】
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传统的器械设计中不包括风险的管理,尤其是在医疗器械设计开发中,缺少严格的风险控制与管理,将会给医疗患者带来难以控制的潜在的生命危险,这不管是对患者还是医疗机构来说都
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传统的器械设计中不包括风险的管理,尤其是在医疗器械设计开发中,缺少严格的风险控制与管理,将会给医疗患者带来难以控制的潜在的生命危险,这不管是对患者还是医疗机构来说都是极为不利的。因此,医疗器械在设计开发时应注意到风险管理的重要性,利用风险管理来优化医疗器械在设计中的不足,从根本上增加医疗器械的安全系数,尽可能降低医疗器械带来的风险。文章对风险管理在医疗器械设计开发中的应用进行研究。
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