【摘 要】
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目的：介绍药品质量标准中应用的药物含量测定、杂质检查以及药物溶出度和释放度测定等各种药物分析方法的效能指标及测定方法。方法：根据ＵＳＰＸＸⅢ对法定方法认证的规定及近年国际会议
【机 构】
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华西医科大学药学院,成都市药品检验所
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目的：介绍药品质量标准中应用的药物含量测定、杂质检查以及药物溶出度和释放度测定等各种药物分析方法的效能指标及测定方法。方法：根据ＵＳＰＸＸⅢ对法定方法认证的规定及近年国际会议文献资料的阐述，并结合笔者的见解进行综述介绍。结果：阐明以下效能指标──准确度、精密度、检测限、定量限、线性度、线性范围、重现性及其它指标的定义、意义与测定方法。结论：药物分析效能指标的正确应用对药品质量标准制定和药物分析方法评价是必要的。
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