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目的 对本中心Ⅰ期临床试验中血液标本采集时可能引起溶血的相关因素进行分析,探究试验过程中可能引起血样溶血的高危因素,以期在后续临床实践中采取相应的护理干预措施来减少溶血的发生.方法 选择2017年12月至2018年8月Ⅰ期临床试验中受试者228例,详细记录每例受试者性别、年龄、留置针埋管部位、留置时间等,观察记录每份血标本的溶血程度,受试者性别、年龄、静脉留置针的留置部位、留置时间为分析因素,对可能引起静脉留置针采血样本溶血原因进行单因素分析,进而筛选样本溶血的有关因素.结果 女性受试者较比男性受试者在试验采血过程中发生溶血,年龄轻的受试者比年龄较大的受试者更易发生溶血.结论 研究对溶血高危因素进行护理干预能有效降低样本溶血的发生率,进而提高试验质量.