【摘 要】
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为了探讨Celercare M1分析仪与Beckman DXC800分析仪常规生化检测结果的可比性,为临床实验室认可与不同实验室检验结果的互认提供依据,文章通过参考美国临床和实验室标准协会(C
【机 构】
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广东省中医院检验科 广州 510120;天津泰达医院检验科 天津 300457;中国科学院深圳先进技术研究院 深圳 518055
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为了探讨Celercare M1分析仪与Beckman DXC800分析仪常规生化检测结果的可比性,为临床实验室认可与不同实验室检验结果的互认提供依据,文章通过参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件,以Beckman DXC800检测系统为参比方法,以Celercare M1检测系统为待评方法,使用以上两种方法对患者新鲜血清进行常规生化检测,最后计算两个系统间各项目在医学决定水平处的系统误差,并以美国临床实验室修正法案(CLIA’88)允许总误差的1/2为标准来判断检验结果的可比性。实验结果显示,Celercare M1检测系统与Beckman DXC800检测系统测定结果相关性良好(R 0.975,P<0.01),各项目在医学决定水平处的偏倚均低于1/2 CLIA’88标准,表明两个检测系统的测定结果间具有良好的可比性。
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