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[摘 要] 目的：观察蟾酥皂角蜜治疗肛肠术后便秘的临床疗效。方法：将120例患者随机分为4cm、6cm、10cm蟾酥皂角蜜组和开塞露组。观察注药后的排便时间，肛门疼痛情况，排便方式，肛门指检情况。结果：四组排便疗效从高到低分别是蟾酥皂角蜜10cm组，6cm组，4cm组，开塞露组。4cm、6cm、10cm蟾酥皂角蜜组疼痛明显低于开塞露组。结论：蟾酥皂角蜜在通便疗效、排便时间、肛门疼痛缓解方面优于开塞露。
[关键词] 肛肠术后；便秘；蟾酥皂角蜜；开塞露
[中图分类号]R256.35 [文献标志码] A [文章编号]1007-8517（2015）06-0053-02
肛肠术后常见并发症有便秘、肛门疼痛、出血等。其中术后便秘伴肛门疼痛一直是困扰肛肠病人的问题。便秘和疼痛使患者产生惧怕排便心理，同时影响术口的恢复，延长病程。为观察肛肠术后便秘的有效治疗方法，笔者采用蟾酥皂角蜜治疗肛肠术后便秘，取得满意疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2011年11月至2014年5月我院收治的120例肛肠术后便秘患者作为研究对象。随机分为4cm、6cm、10cm蟾酥皂角蜜组和开塞露组。4cm蟾酥皂角蜜组中男14例，女16例，平均年龄（52.45±17.31）岁；6cm蟾酥皂角蜜组中男15例，女15例，平均年龄（51.15±15.26）岁；10cm蟾酥皂角蜜组中男18例，女13例，平均年龄（54.04±16.55）岁；开塞露组中男18例，女11例，平均年龄（46.05±13.39）岁，四组患者性别及年龄等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 所选患者参照《中医病证诊断疗效标准》关于便秘的诊断依据[1]。①排便时间延长，两天以上一次，粪便干燥坚硬；②重者大便艰难，干燥如粟，可伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退等症；③指诊直肠腔内充满粪便。
1.3 排除标准 未行肛肠科手术治疗者；对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾等严重原发性疾病。
1.4 治疗方法 蟾酥皂角蜜药物制剂：取2g皂角末，用0.9%氯化钠注射液3ml混匀，加入12ml蜂蜜、5ml蟾酥注射液， 50ml注射器吸入蟾酥皂角蜜后头部接20cm长肛管。开塞露（天津药业集团新郑股份有限公司生产，规格20ml/支）。试验操作：将患者随机分为蟾酥皂角蜜三个观察组（根据齿线、肛管直肠环、直肠壶腹位置将注肛深度分为4cm组、6cm组、10cm组）和开塞露对照组。患者取左侧卧位，三个观察组根据不同深度用蟾酥皂角蜜注肛20ml/次，对照组开塞露注肛20ml/次。治疗1次为1个疗程。
1.5 观察指标 ①观察各组注药前后首次排便时间：<10min/次，0分；10～15min/次，1分；16～25min/次，2分；>25min/次，3分。②观察各组坠胀，不尽感：无症状，0分；偶有，1分；时有，2分；经常，3分。③观察各组直肠指诊：直肠腔完全排空，无残便，0分；直肠腔基本排空，肠壁有少许残便，1分；直肠腔未能排空，肠腔仍有粪便，2分；直肠腔内充满粪便，3分。④观察排便方式：排便通畅，0分；排便不畅，需努挣方能排出，1分；排便困难，需手助排便，2分；不能排便，3分。⑤观察肛门疼痛：运用数字评分法（Numeric Pain Rating Scale， NPRS）将疼痛的程度用0至10共11个数字表示：0表示无痛，10代表最痛，病人根据自身疼痛程度在这11个数字中挑选一个数字代表其疼痛程度[2]。0记为0分，1～3记为1分，4～6记为2分，7～10记为3分。
1.6 疗效判定 参考《中药新药临床研究指导》便秘的疗效判定标准拟定[3]：大便正常，其它症状消失，主证积分减少100%为治愈；便秘明显改善，其它症状大部分消失，主证积分减少70%以上为显效；便质干结改善，其它症状均有好转，主证积分减少30%以上为有效；便秘及其它症状无改善，主证积分减少30%以下为无效。
1.7 统计学方法 采用SPSS16.0数据软件包进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 四组患者注药前后排便时间变化比较 注药前四组排便时间无统计学差异（P>0.05），注药后10cm蟾酥皂角蜜组与开塞露组排便时间有统计学差异（P<0.05﹚，10cm蟾酥皂角蜜组排便时间最短，开塞露组排便时间最长。具体见表1。
2.2 注药后四组患者排便疗效比较 4cm、6cm、10cm蟾酥皂角蜜组排便疗效明显优于开塞露组，差异具有统计学意义（P< 0.05），具体见表2。
2.3 四组患者便后肛门疼痛率比较 4cm皂角蜜组50%，6cm皂角蜜组46.67%，10cm皂角蜜组45.16%，开塞露组82.76%。4cm、6cm、10cm蟾酥皂角蜜组疼痛明显低于开塞露组，差异具有统计学意义（P< 0.05）。
3 讨论
中医认为肛肠术后燥热内结，气滞不行，阴津亏虚而致腑气不通大便秘结。术后肛门局部气滞血瘀、湿热内蕴而疼痛。西医认为肛肠术后患者因进食少、长时间卧床、惧怕排便时的疼痛出血等原因，导致粪便长时间积蓄肠腔内，水分过度吸收而粪便干结。此外粪便干结对肛门术口的污染摩擦，导致术口疼痛，排便动作刺激肛门括约肌引起痉挛，可加重肛门疼痛程度和延长疼痛时间[4]。
蟾酥皂角蜜是在古方蜜导煎的启发下，加入有明显促进肠蠕动的皂角末、止痛的蟾酥。其中蜂蜜甘平，有补中缓急，滑肠通便之功。皂角，性辛温，有小毒，有开窍通闭功效。皂角含鞣质，三萜皂甙，皂角皂甙，皂角甙，治疗大便燥结有确切疗效[5]。梁劲军等[6]应用通关散（细辛、皂角、蜂蜜）注肛治疗特发性便秘明显优于开塞露。蟾酥性味甘辛温，有毒，具有解毒、消肿、止痛功效[7]。蟾酥注射液为蟾酥提取物，主要成分为吲哚碱衍生物，具有抗感染、缓解疼痛作用。周源等[8]采用蟾酥注射液和维拉帕米协同小鼠镇痛实验效果明显。综上所述，蟾酥皂角蜜的功效兼有润肠通便，峻下热结，解毒止痛。开塞露的主要成分为甘油，其通过高渗增加粪便水分，润滑并刺激肠道蠕动，无止痛作用。
本研究结果显示，4cm、6cm、10cm蟾酥皂角蜜组因不同注入深度而排便疗效有差异，其中注入10cm疗效最好。蟾酥皂角蜜注入10cm，已达到直肠壶腹部，药液能较好保留，短时间内对增加粪便容量和刺激肠道蠕动，效果明显。注入4cm距离过短，且因患者长时间便秘，肛门外括约肌收缩闭合功能差药物容易流出，使直肠腔在容量感受上不明显，不能在短时间内引起有效的排便反射。
总之，蟾酥皂角蜜与开塞露相比可以减少排便时剧烈疼痛程度，但不能较彻底的缓解肛门疼痛，鉴于蟾酥皂角蜜在通便疗效、排便时间、肛门疼痛缓解方面优于开塞露，可考虑在临床推广。
参考文献
[1]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准——中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：18.
[2]王宁华.疼痛定量评定的发展[J].中国临床康复，2002；6（18）：2738-2739.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S]（第一辑）.北京：中华人民共和国卫生部定制发布，1993：131-132.
[4]肖振球.肛肠疾病的診疗及微创技术[M].上海：第二军医大学出版社，2012：102-108.
[5]中国医学科学院药用植物资源开发研究所编.中药植物原色图鉴.北京：中国农业出版社，1999：156-157.
[6]梁劲军，郭锡泉，肖桂玲，等.蜜调通关散注肛治疗严重特发性便秘30例[J].中国中西医结合消化杂志，2002，10（5）：306.
[7]凌一揆.中药学[M].上海：上海科学技术出版社，1984：271-272.
[8]周源，杨华中，刘英姿，等.蟾酥和维拉帕米镇痛协同作用的实验研究[J].湖南师范大学学报（医学版），2004，1（1）：50-52.
（收稿日期：2014.12.30）
[关键词] 肛肠术后；便秘；蟾酥皂角蜜；开塞露
[中图分类号]R256.35 [文献标志码] A [文章编号]1007-8517（2015）06-0053-02
肛肠术后常见并发症有便秘、肛门疼痛、出血等。其中术后便秘伴肛门疼痛一直是困扰肛肠病人的问题。便秘和疼痛使患者产生惧怕排便心理，同时影响术口的恢复，延长病程。为观察肛肠术后便秘的有效治疗方法，笔者采用蟾酥皂角蜜治疗肛肠术后便秘，取得满意疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2011年11月至2014年5月我院收治的120例肛肠术后便秘患者作为研究对象。随机分为4cm、6cm、10cm蟾酥皂角蜜组和开塞露组。4cm蟾酥皂角蜜组中男14例，女16例，平均年龄（52.45±17.31）岁；6cm蟾酥皂角蜜组中男15例，女15例，平均年龄（51.15±15.26）岁；10cm蟾酥皂角蜜组中男18例，女13例，平均年龄（54.04±16.55）岁；开塞露组中男18例，女11例，平均年龄（46.05±13.39）岁，四组患者性别及年龄等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 所选患者参照《中医病证诊断疗效标准》关于便秘的诊断依据[1]。①排便时间延长，两天以上一次，粪便干燥坚硬；②重者大便艰难，干燥如粟，可伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退等症；③指诊直肠腔内充满粪便。
1.3 排除标准 未行肛肠科手术治疗者；对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾等严重原发性疾病。
1.4 治疗方法 蟾酥皂角蜜药物制剂：取2g皂角末，用0.9%氯化钠注射液3ml混匀，加入12ml蜂蜜、5ml蟾酥注射液， 50ml注射器吸入蟾酥皂角蜜后头部接20cm长肛管。开塞露（天津药业集团新郑股份有限公司生产，规格20ml/支）。试验操作：将患者随机分为蟾酥皂角蜜三个观察组（根据齿线、肛管直肠环、直肠壶腹位置将注肛深度分为4cm组、6cm组、10cm组）和开塞露对照组。患者取左侧卧位，三个观察组根据不同深度用蟾酥皂角蜜注肛20ml/次，对照组开塞露注肛20ml/次。治疗1次为1个疗程。
1.5 观察指标 ①观察各组注药前后首次排便时间：<10min/次，0分；10～15min/次，1分；16～25min/次，2分；>25min/次，3分。②观察各组坠胀，不尽感：无症状，0分；偶有，1分；时有，2分；经常，3分。③观察各组直肠指诊：直肠腔完全排空，无残便，0分；直肠腔基本排空，肠壁有少许残便，1分；直肠腔未能排空，肠腔仍有粪便，2分；直肠腔内充满粪便，3分。④观察排便方式：排便通畅，0分；排便不畅，需努挣方能排出，1分；排便困难，需手助排便，2分；不能排便，3分。⑤观察肛门疼痛：运用数字评分法（Numeric Pain Rating Scale， NPRS）将疼痛的程度用0至10共11个数字表示：0表示无痛，10代表最痛，病人根据自身疼痛程度在这11个数字中挑选一个数字代表其疼痛程度[2]。0记为0分，1～3记为1分，4～6记为2分，7～10记为3分。
1.6 疗效判定 参考《中药新药临床研究指导》便秘的疗效判定标准拟定[3]：大便正常，其它症状消失，主证积分减少100%为治愈；便秘明显改善，其它症状大部分消失，主证积分减少70%以上为显效；便质干结改善，其它症状均有好转，主证积分减少30%以上为有效；便秘及其它症状无改善，主证积分减少30%以下为无效。
1.7 统计学方法 采用SPSS16.0数据软件包进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 四组患者注药前后排便时间变化比较 注药前四组排便时间无统计学差异（P>0.05），注药后10cm蟾酥皂角蜜组与开塞露组排便时间有统计学差异（P<0.05﹚，10cm蟾酥皂角蜜组排便时间最短，开塞露组排便时间最长。具体见表1。
2.2 注药后四组患者排便疗效比较 4cm、6cm、10cm蟾酥皂角蜜组排便疗效明显优于开塞露组，差异具有统计学意义（P< 0.05），具体见表2。
2.3 四组患者便后肛门疼痛率比较 4cm皂角蜜组50%，6cm皂角蜜组46.67%，10cm皂角蜜组45.16%，开塞露组82.76%。4cm、6cm、10cm蟾酥皂角蜜组疼痛明显低于开塞露组，差异具有统计学意义（P< 0.05）。
3 讨论
中医认为肛肠术后燥热内结，气滞不行，阴津亏虚而致腑气不通大便秘结。术后肛门局部气滞血瘀、湿热内蕴而疼痛。西医认为肛肠术后患者因进食少、长时间卧床、惧怕排便时的疼痛出血等原因，导致粪便长时间积蓄肠腔内，水分过度吸收而粪便干结。此外粪便干结对肛门术口的污染摩擦，导致术口疼痛，排便动作刺激肛门括约肌引起痉挛，可加重肛门疼痛程度和延长疼痛时间[4]。
蟾酥皂角蜜是在古方蜜导煎的启发下，加入有明显促进肠蠕动的皂角末、止痛的蟾酥。其中蜂蜜甘平，有补中缓急，滑肠通便之功。皂角，性辛温，有小毒，有开窍通闭功效。皂角含鞣质，三萜皂甙，皂角皂甙，皂角甙，治疗大便燥结有确切疗效[5]。梁劲军等[6]应用通关散（细辛、皂角、蜂蜜）注肛治疗特发性便秘明显优于开塞露。蟾酥性味甘辛温，有毒，具有解毒、消肿、止痛功效[7]。蟾酥注射液为蟾酥提取物，主要成分为吲哚碱衍生物，具有抗感染、缓解疼痛作用。周源等[8]采用蟾酥注射液和维拉帕米协同小鼠镇痛实验效果明显。综上所述，蟾酥皂角蜜的功效兼有润肠通便，峻下热结，解毒止痛。开塞露的主要成分为甘油，其通过高渗增加粪便水分，润滑并刺激肠道蠕动，无止痛作用。
本研究结果显示，4cm、6cm、10cm蟾酥皂角蜜组因不同注入深度而排便疗效有差异，其中注入10cm疗效最好。蟾酥皂角蜜注入10cm，已达到直肠壶腹部，药液能较好保留，短时间内对增加粪便容量和刺激肠道蠕动，效果明显。注入4cm距离过短，且因患者长时间便秘，肛门外括约肌收缩闭合功能差药物容易流出，使直肠腔在容量感受上不明显，不能在短时间内引起有效的排便反射。
总之，蟾酥皂角蜜与开塞露相比可以减少排便时剧烈疼痛程度，但不能较彻底的缓解肛门疼痛，鉴于蟾酥皂角蜜在通便疗效、排便时间、肛门疼痛缓解方面优于开塞露，可考虑在临床推广。
参考文献
[1]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准——中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：18.
[2]王宁华.疼痛定量评定的发展[J].中国临床康复，2002；6（18）：2738-2739.
[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S]（第一辑）.北京：中华人民共和国卫生部定制发布，1993：131-132.
[4]肖振球.肛肠疾病的診疗及微创技术[M].上海：第二军医大学出版社，2012：102-108.
[5]中国医学科学院药用植物资源开发研究所编.中药植物原色图鉴.北京：中国农业出版社，1999：156-157.
[6]梁劲军，郭锡泉，肖桂玲，等.蜜调通关散注肛治疗严重特发性便秘30例[J].中国中西医结合消化杂志，2002，10（5）：306.
[7]凌一揆.中药学[M].上海：上海科学技术出版社，1984：271-272.
[8]周源，杨华中，刘英姿，等.蟾酥和维拉帕米镇痛协同作用的实验研究[J].湖南师范大学学报（医学版），2004，1（1）：50-52.
（收稿日期：2014.12.30）