从一起诉讼案件分析药品说明书的安全性信息修订问题

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:juk3donda
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药品说明书是医生、患者使用药品的最重要参考资料之一.药品上市后,针对新出现的安全性信息,应该如何修订药品说明书内容,是近来美国医药界、司法界热烈讨论的一个话题.本文通过对异丙嗪注射液司法诉讼案件的分析,探讨了美国药品说明书法规修订的原因以及背景情况,并期望对进一步完善我国药品说明书的监督管理法规有所帮助.
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