美国食品与药品管理局拟通过决议要求制造者在患者死亡后回收植入式心脏转复除颤器

来源 :中国介入心脏病学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ldwwsnake
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由于植入植入式心脏转复除颤器(ICD)后,因其功能异常而导致的争议日益增加,美国食品与药品管理局(FDA)拟通过一项决议,旨在对ICD生产厂家施加压力,希望生产厂家在患者死亡后,将置入的ICD回收,以便进一步分析患者死亡的原因。FDA目前正在与心律学会(HRS)讨论对此类患者的心脏置入器械回收后进行研究的价值。FDA的官员还建议,患者在置入ICD时,应该签署与此相关的知情同意书。
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