目的探讨头孢哌酮/他唑巴坦药品不良反应(ADR)发生的一般特点与规律,并提出预防对策,为促进临床安全、有效、合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对我院2005年1月~2015年5月上报至国家不良反应监测中心的76例头孢哌酮/他唑巴坦ADR报告,从患者年龄、性别、原患疾病、用法用量、ADR发生时间、ADR临床表现等方面进行回顾性统计分析。结果 76例头孢哌酮/他唑巴坦ADR报告中,患者在性别方面无统计学差异(P>0.05),而在年龄、原患疾病等方面存在显著差异性(P<0.01)。ADR发生的时间以30 min内为主(59.21%)。ADR以皮肤及其附件损害最多(55.22%),其次是全身性损害、血液系统损害等。76例中严重的ADR有7例,主要以过敏性休克和血液系统损害为主。结论临床应严格掌握头孢哌酮/他唑巴坦的适应证及用法用量,加强对头孢哌酮/他唑巴坦的用药监护,告知患者使用该药可能发生的ADR,并做好突发严重ADR的应急处理措施。