论文部分内容阅读
总胆固醇测定是一项常规的检验项目,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。文章从该产品的适用范围、命名、检验原理、主要性能指标、说明书、临床评价要求等方面进行概述,以期为注册申请人准备注册资料提供参考。
总胆固醇测定试剂盒审评要点概述
【摘 要】
：
总胆固醇测定是一项常规的检验项目,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。文章从该产品的适用范围、命名、检验原理、主要性能指标、说明书、临床评价要求等方面进行概述,
【机 构】
：
浙江省医疗器械审评中心
【出 处】
：
中国医疗器械信息
【发表日期】
：
2018年11期
【基金项目】
：
浙江省科技厅重点软科学研究项目（项目名称：体外诊断试剂的分析性能评估与其安全有效性研究,项目编号：2016C25045）
其他文献
硼中子寿命测井技术是近些年发展起来的一项重要的开发测井技术,特别是在油藏特高含水开发阶段,更具有其它测井方法不可比拟的优势.简单介绍了硼中子寿命测井技术外,着重阐述
求解目的层含水饱和度时应首先求出该层的Rw,再代入阿尔奇公式.水层Rw与油层Rwi常常不同.利用水层的Rw求目的层的电阻增大率I,有时出现I＜2,此时将油层定义为"低电阻率油层"是
20世纪80年代兴起的“重写文学史”思潮，不仅是对世界性文化思潮的热烈回应，而且也是对中国现当代文学史日益政治化倾向的有力反拨。“重写文学史”专栏提出以“审美的”“历史
以《机械设计》课程为例研究面向应用创新型人才课程教学方式的改革，首先对改革内容、教学目标、实践教学体系的构建做了介绍，然后研究通过实验室现场教学，一方面提高学生理论知