【摘 要】
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目的:建立指纹图谱,并采用一测多评法测定正天丸中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、阿魏酸、欧前胡素、异欧前胡素5个化学成分含量。方法:采用高效液相色谱法测定12批正天丸
【机 构】
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杭州市西溪医院药剂科; 浙江省食品药品监督管理局;
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目的:建立指纹图谱,并采用一测多评法测定正天丸中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、阿魏酸、欧前胡素、异欧前胡素5个化学成分含量。方法:采用高效液相色谱法测定12批正天丸的指纹图谱,建立指纹图谱共有模式。以欧前胡素为内参物,建立升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、阿魏酸和异欧前胡素的相对校正因子,并进行含量计算,实现一测多评;同时采用外标法测定12批正天丸中5种化学成分的含量,比较计算值与实测值的差异,验证一测多评法的准确性。色谱条件:采用Dimonsil C18（2）色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.095%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱（05 min,10%A→20%A;540 min,20%A→40%A;4050 min,40%A;5065 min,40%A→70%A;6570 min,70%A）,流速1.0 mL·min-1,检测波长310 nm,柱温30℃。结果:12批正天丸指纹图谱标定了共有峰34个,指认了其中5个化学成分。12批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均大于0.990。建立的相对校正因子重现性良好,采用校正因子计算的含量值与实测值之间无显著性差异（P>0.05）。结论:所建立的方法可用于正天丸中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、阿魏酸、欧前胡素、异欧前胡素5个化学成分的定性定量分析。
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