【摘 要】
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通过对项目进行需求和可行性分析,在项目的概念、策划、实施阶段对项目进行管理,在项目收尾阶段对项目实施的效果进行评估,为医疗器械生产企业实施ISO13485:2003提供实践经验
【机 构】
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上海交通大学电子信息与电气工程学院,
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通过对项目进行需求和可行性分析,在项目的概念、策划、实施阶段对项目进行管理,在项目收尾阶段对项目实施的效果进行评估,为医疗器械生产企业实施ISO13485:2003提供实践经验,提高了产品的质量保证能力。
Through project requirements and feasibility analysis, the project is managed in the conceptual, planning and implementation stages of the project, and the project implementation is evaluated at the end of the project so as to provide practical experience and enhance the implementation of ISO13485: 2003 for medical device manufacturing enterprises The product’s quality assurance capabilities.
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