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近年来,为推进精准医学创新药物的发展,美国食品药品监督管理局推出了“篮子试验”和“雨伞试验”;开始批准依照生物标志物而不是肿瘤来源区分的抗肿瘤药物和适应症;并开始在药物临床评价中引用“真实世界证据”。显然,现代医学摒弃了以基于疾病分类的“随机对照试验”为金标准的理念,开始建构适应个性化医学的临床评价体系。中医辨证论治具备了个性化医学的全部特征,完全适用于这个临床评价体系。基于科学规范对辨证体系的标准化,将大数据技术用于临床的“真实世界”,并根据个性化原则进行疗效评价,将形成适合中医学的科学而经济的临床评价