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目的：通过模拟试验，考察冻干粉针剂无菌工艺保证水平。方法：模拟实际生产相同条件，灌装大豆胰蛋白胨液体培养基，冻干、轧盖，微生物培养。结果：连续试验的三批灌装品均无染菌。结论：冻干粉针剂生产工艺可行、稳定及可靠。
冻干粉针剂无菌工艺模拟试验研究
【摘 要】
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目的：通过模拟试验，考察冻干粉针剂无菌工艺保证水平。方法：模拟实际生产相同条件，灌装大豆胰蛋白胨液体培养基，冻干、轧盖，微生物培养。结果：连续试验的三批灌装品均无染菌。结论：冻
【机 构】
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海南新世通制药有限公司
【出 处】
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中国科技博览
【发表日期】
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2004年期
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