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目的建立控制前列舒乐胶囊质量的方法。方法用薄层色谱法定性鉴别制剂中的淫羊藿、黄芪、川牛膝;用高效液相色谱法(HPLC)测定淫羊藿苷含量。结果定性鉴定了制剂中的淫羊藿苷、黄芪甲苷及川牛膝;HPLC测定本品淫羊藿苷在0.37~7.47μg范围内线性关系良好,平均回收率98.9%,重现性试验RSD 2.2%。拟限定本品淫羊藿苷含量为每1 g不得少于8.0 mg。结论以上方法可有效地控制前列舒乐胶囊的质量。