目的系统评价红花黄色素注射液干预Ⅲ期糖尿病肾病(DN)的疗效与安全性。方法计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、CochraneLibrary、PubMed、Medline、EMbase、Ovid,查找红花黄色素注射液干预Ⅲ期DN的相关文献,然后按照纳入、排除标准,筛选出符合条件的文献,提取文献相关数据,采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3软件对提取数据进行Meta分析。方法学质量评价使用Jadad评分、Riskofbias偏倚风险评测工具。结果纳入14个研究,共1067例受试者。主要结局指标显示,红花黄色素注射液降低尿白蛋白排泄率的效果尚不稳定(P>0.05),敏感性分析后(P<0.01,MD=-38.22,95%CI[-49.76,-26.67]),但能够显著降低血肌酐(P<0.01,MD=-13.45,95%CI[-20.65,-6.25]),显著提高有效率(P<0.01,OR=4.56,95%CI[2.90,7.18])。结论基于现有研究证据,红花黄色素注射液能够有效提高Ⅲ期DN患者的治疗有效率,但受限于研究质量和样本量,其研究结论仍有待进一步高质量、多中心、大样本的随机双盲试验加以证实。